Subject: Question about IP releaseF

Subject: Question about IP releaseFor a drug (or biologic) under an IND, that is manufactured outside of the US and shipped directly to Investigators in the US, must a specific release process be followed by the Sponsor? Must corresponding documentation accompany the shipment?

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主题：关于产品：IP版本 对于IND下的药物（或生物），被制造在美国以外，并直接运到研究者在美国，必须在特定的释放过程应遵循的赞助商？必须相应文档陪货吗？

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主题：关于 IP 发布的问题 对于 IND 下的药物（或生物制剂），在美国境外制造并直接运往美国调查人员，主办方必须遵循特定的释放流程？装运时必须附有相应的文件吗？

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主题：关于IP发布的问题 对于IND下的药物（或生物制剂），如果是在美国境外生产并直接运往美国的研究人员，赞助人是否必须遵循特定的释放程序？货物必须附有相应的单据吗？

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