1.Results in death.2.Is life-threat

1.Results in death.2.Is life-threatening.3.Requires inpatient hospitalization or prolongation of an existing hospitalization.4.Results in persistent or significant disability or incapacity.5.Results in cancer.6.Results in a congenital anomaly or birth defect.7.Results in an important medical event. Important medical events are AEs that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but when based on appropriate medical judgment, they may jeopardize the subject and may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed in this definition.

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1.导致死亡。 2.威胁生命。 3.需要住院或延长现有住院时间。 4.导致持续或严重的残疾或丧失能力。 5.导致癌症。 6.导致先天性异常或出生缺陷。 7.导致重要的医疗事件。重要的医学事件是可能不会导致死亡，危及生命或需要住院的AE，但是根据适当的医学判断，它们可能会危及受试者，并可能需要进行医学或外科手术干预以防止出现本文列出的结果之一定义。

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1.Results in death. 2.Is life-threatening. 3.Requires inpatient hospitalization or prolongation of an existing hospitalization. 4.Results in persistent or significant disability or incapacity. 5.Results in cancer. 6.Results in a congenital anomaly or birth defect. 7.Results in an important medical event. Important medical events are AEs that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but when based on appropriate medical judgment, they may jeopardize the subject and may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed in this definition.

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1.导致死亡。 2.有生命危险。 3.要求住院或延长现有住院时间。 4.导致持续或严重残疾或丧失能力。 5.导致癌症。 6.导致先天畸形或出生缺陷。 7.导致重大医疗事件。重要的医疗事件是可能不会导致死亡、危及生命或需要住院治疗的不良事件，但当基于适当的医疗判断时，它们可能危及受试者，并且可能需要医疗或外科干预以防止本定义中列出的结果之一。

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