Validation by principle of "challen

Validation by principle of "challenge test": this test consists in artificially contaminating packaging material by a given microorganism, carrying out the process to be validated on this packaging material and measuring the residual contamination on it after treatment. The test is validated in the case where the log reduction observed with respect to positive controls is greater than or equal to a fixed target.

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通过“挑战性测试”的原理进行验证：该测试包括对给定的微生物人为污染包装材料，对该包装材料进行待验证的过程，并测量处理后残留的污染物。在相对于阳性对照观察到的对数减少量大于或等于固定目标的情况下，可以验证该测试。

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按“挑战性试验”原则进行验证：该试验是指用给定的微生物对包装材料进行人为污染，对该包装材料进行验证的过程，并测量处理后包装材料上的残留污染。在阳性对照组的对数减少大于或等于固定目标的情况下，验证试验。

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