Procedural controls: related to fac

Procedural controls: related to facility and environmental and procedures in placeProcess designProcess parameter control: identified CPPs and their rangesClearance capability of the processIn-process testingRelease and stability testingto provide an overview of the control elements for the DS manufacturing process proposed to control the CQAs of tafasitamab.

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程序控制：在适当位置与设施和环境和程序 流程设计 过程参数控制：识别的CPP和它们的范围 的过程中清除能力 在处理测试 推出和稳定性测试 以提供用于DS制造过程中的控制元件的概要提出控制他法西他单抗的 CQAs。

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程序控制：与设施、环境和程序相关 工艺设计 过程参数控制：确定的CPP及其范围 过程的清除能力 过程中测试 释放和稳定性测试 概述拟用于控制他法昔单抗CQA的DS制造工艺的控制元件。

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程序控制:与设施和环境相关，程序到位工艺流程设计过程参数控制:确定的CPP及其范围过程的清除能力过程测试释放和稳定性测试概述提议用于控制tafasitamab cqa的DS制造工艺的控制要素。

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