8.2 LactationRisk SummaryThere are

8.2 LactationRisk SummaryThere are no data on the presence of varenicline in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production. In animal studies varenicline was present in milk of lactating rats. However, due to species-specific differences in lactation physiology, animal data may not reliably predict drug levels in human milk.The lack of clinical data during lactation precludes a clear determination of the risk of TYRVAYA to an infant during lactation; however, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for TYRVAYA and any potential adverse effects on the breastfed child from TYRVAYA.

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8.2 哺乳 风险总结 没有关于人乳中伐尼克兰存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。在动物研究中，伐尼克兰存在于哺乳大鼠的乳汁中。然而，由于哺乳期生理学的物种特异性差异，动物数据可能无法可靠地预测人乳中的药物水平。 哺乳期间缺乏临床数据排除了明确确定哺乳期间 TYRVAYA 对婴儿的风险；然而，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对 TYRVAYA 的临床需求以及 TYRVAYA 对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响一起考虑。

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8.2哺乳 风险概述 目前还没有关于母乳中是否存在缬氨酸、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在动物研究中，缬氨酸存在于哺乳期大鼠的乳汁中。然而，由于哺乳生理学的物种特异性差异，动物数据可能无法可靠地预测母乳中的药物水平。 由于缺乏哺乳期的临床数据，无法明确确定哺乳期婴儿患TYRVAYA的风险；然而，母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对TYRVAYA的临床需求以及TYRVAY对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响一起考虑。

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8.2哺乳 风险总结 没有关于母乳中是否存在伐尼克兰、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在动物研究中，伐尼克兰存在于哺乳期大鼠的乳汁中。然而，由于哺乳生理的物种特异性差异，动物数据可能无法可靠地预测母乳中的药物水平。 哺乳期临床数据的缺乏排除了明确确定TYRVAYA对哺乳期婴儿的风险；然而，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对TYRVAYA的临床需求以及TYRVAYA对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一起考虑。

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