We hereby declare under our sole re

We hereby declare under our sole responsibility that above mentioned products meets the provisions of the Medical Device Directive 93/42/EEC. All supporting documentation is retained under the premises of the manufacturer. The mention products bear the CE-Marking according to Medical Device Directive 93/42/EEC, and are in compliance with the essential requirements according to this directive.

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我们承担的责任，所提到的产品上面符合医疗器械指令93/42 / EEC的规定，特此声明。所有支持性文件是制造商的前提下保留。一提到产品承担相应的CE标志根据医疗器械指令93/42 / EEC，以及是否符合本指令的基本要求。

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我方在此声明，我方全权负责上述产品符合医疗器械指令93/42/EEC的规定。所有证明文件均保存在制造商的场地内。上述产品根据医疗器械指令93/42/EEC带有CE标志，并符合本指令的基本要求。

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