この度、ベストン糖衣錠の安定性モニタリング48Mで溶出試験OOSとなり

この度、ベストン糖衣錠の安定性モニタリング48Mで溶出試験OOSとなりました。このため当該ロット（501）及びその後の参考品の溶出試験でリスクが高いと判断された502、802について回収（802は未出荷の為廃棄）としましたのでご連絡します。詳細添付しますので調査、対策等に付きご協力をお願い致します。

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這次，Beston糖衣片的穩定性監測48M是溶出度測試OOS。 因此， 我們將通知您，收集了在隨後的參考產品溶出度測試中被判定具有高風險的批次（501）和502和802（由於未發貨而被丟棄了802）。 詳細內容將附在本文中，請配合調查與對策。

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這一次,在48M的Byui公司糖塗層片劑穩定性監測中,我們進行了OOS洗脫測試。 因此,在該批次(501)及其後續參考品的溶出試驗中判斷為風險高 502 和 802 已恢復(802 已處置,因為未發貨),因此我們將與您聯繫。 請配合調查和措施,因為細節是附加的。

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這次，在best ton糖衣鎖的穩定性監測48M中成為了溶出測試的OS。 由於該批測試（501）的風險較高 關於502、802的回收（802因為還沒有發貨所以廢棄），特此通知。 因為會附上詳細內容，所以請協助調查和對策等。

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