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Reviewer comment: In summary, although hepatotoxicity manifesting as elevated aminotransferases is not uncommon with neratinib treatment, the overall risk of neratinib causing drug induced liver injury is low. The product label will include clear instructions on how to monitor patients for signs of hepatotoxicity and management guidelines in terms of dose interruptions and dose reductions.
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审阅者评论:综上所述,尽管表现为氨基转移酶升高的肝毒性在neratinib治疗中并不少见,但neratinib引起药物性肝损伤的总体风险较低。产品标签将包括关于如何监测患者肝毒性征象的明确说明,以及关于剂量中断和剂量减少的管理指南。
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评论:综上所述,虽然肝毒性表现为高氨基转移酶在神经内酰尼布治疗中并不少见,但神经酰尼比导致药物引起的肝损伤的总体风险较低。产品标签将包括关于如何监测患者肝毒性迹象的明确说明,以及剂量中断和剂量减少方面的管理指南。
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评论员评论:总之,虽然肝毒性表现为氨基转移酶升高在尼拉替尼治疗中并不少见,但尼拉替尼引起药物性肝损伤的总体风险较低。产品标签将包括如何监测患者肝毒性迹象的明确说明,以及剂量中断和剂量减少方面的管理指南。<br>
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