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The industry is utilizing barrier t

The industry is utilizing barrier technology systems as a means of enhancing levels of sterility assurance and, for new facilities, reducing costs. Two main variations exist: barrier isolation systems, which protect the product from the operators and the externalenvironment, and barrier containment, which additionally protects the operator from the product. Barrier containment is frequently used when handling high hazard or cytotoxic agents. Both systems contain the aseptic operating environment within a closed system with no direct access to operators. Access is via glove ports with sterilized components being fed directly from a sterilizing/depyrogenizing tunnel or after batch processing via a rapid transfer port. Clean and sterilize in place procedures are required.
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该行业正在使用屏障技术系统,以提高无菌度,并为新设施降低成本。存在两个主要变化:隔离系统,用于保护产品免受操作员和外部<br>环境的侵害;以及隔离层,用于保护操作员免受产品的影响。处理高危险性或细胞毒性剂时,经常使用屏障隔离。两种系统都将无菌操作环境包含在封闭系统中,而操作员则无法直接访问。可以通过手套端口进入,其中灭菌组分直接从灭菌/去热原通道中进料,或者在批处理后通过快速传送端口进料。需要清洁和消毒程序。
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该行业正在利用屏障技术系统作为提高无菌保证水平的手段,对于新设施,则降低成本。存在两个主要变体:屏障隔离系统,保护产品免受操作员和外部<br>环境和障碍控制,这还保护操作员免受产品的影响。在处理高危险或细胞毒性剂时,经常使用阻隔控制。两个系统都包含封闭系统中的无菌操作环境,无法直接与操作员接触。通过手套端口进行访问,消毒组件直接从消毒/脱皮隧道中送入,或通过快速传输端口进行批量处理后进行。需要就地清洁和消毒。
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The industry is utilizing barrier technology systems as a means of enhancing levels of sterility assurance and, for new facilities, reducing costs. Two main variations exist: barrier isolation systems, which protect the product from the operators and the externalenvironment, and barrier containment, which additionally protects the operator from the product. Barrier containment is frequently used when handling high hazard or cytotoxic agents. Both systems contain the aseptic operating environment within a closed system with no direct access to operators. Access is via glove ports with sterilized components being fed directly from a sterilizing/depyrogenizing tunnel or after batch processing via a rapid transfer port. Clean and sterilize in place procedures are required.<br>
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