In situations such as those describ

In situations such as those described above, the package integrity test chosen to support stability studies should have a detection limit as close as feasible to the product's maximum allowable leakage limit. An understanding of what the method is capable of evaluating and how this is applicable to microbial integrity assurance is warranted.

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在上述情况下，为支持稳定性研究而选择的包装完整性测试的检测极限应尽可能接近产品的最大允许泄漏极限。必须了解该方法可以评估的方法以及该方法如何适用于微生物完整性保证。

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在上述情况下，为支持稳定性研究而选择的包完整性测试应具有尽可能接近产品最大允许泄漏限值的检测限制。有必要了解该方法能够评估什么，以及该方法如何适用于微生物完整性保证。

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在上述情况下，选择用于支持稳定性研究的包装完整性试验的检测限应尽可能接近产品的最大允许泄漏限值。有必要了解该方法能够评估什么，以及该方法如何适用于微生物完整性保证。<br>

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