Unless covered by an agreement as s

Unless covered by an agreement as stated in the next bullet point, A QP declaration is required from each registered EEA manufacturer and Importer Authorisation Holder (MIAH) that uses the active substance as a starting material and/or is responsible for QP certification of the finished batch of a human or veterinary medicinal product.

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除非下一个要点中规定的协议涵盖，否则每个注册的 EEA 制造商和进口商授权持有人 (MIAH) 都需要一份 QP 声明，这些制造商和进口商授权持有人 (MIAH) 使用活性物质作为起始材料和/或负责成品的 QP 认证一批人用或兽用药品。

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除非下一要点中所述的协议另有规定，否则使用活性物质作为起始材料和/或负责人药或兽药成品批次的QP认证的每一注册EEA制造商和进口商授权持有人（MIAH）都必须提交QP声明。<br>

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除非下一个要点中所述的协议涵盖，否则使用活性物质作为起始原料和/或负责人用或兽用药物成品QP认证的每个注册欧洲经济区制造商和进口商授权持有人(MIAH)都需要提交QP声明。

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