This test was developed by ArcherTM

This test was developed by ArcherTM and its performance characteristics were determined by the Laboratory of Diagnostic Molecular Pathology. It has not been cleared or approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The FDA has determined that such clearance is not necessary. This test is used for clinical purposes. Pursuant to the requirements of CLIA ’88, our laboratory has established the accuracy and precision of this test.

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该测试由ArcherTM开发，其性能特征由诊断分子病理学实验室确定。它尚未被美国食品和药物管理局（FDA）清除或批准。FDA已确定不需要此类许可。此测试用于临床目的。根据CLIA '88的要求，我们的实验室已经确定了该测试的准确性和精确性。

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该测试由 ArcherTM开发，其性能特性由诊断分子病理学实验室确定。它尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）的认证或批准。FDA已经确定，这种许可是没有必要的。此测试用于临床目的。根据CLIA'88的要求，我们的实验室已经确定了该测试的准确性和准确性。

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本试验由ArcherTM开发，其性能特征由诊断分子病理学实验室确定。它还没有得到美国食品和药物管理局（FDA）的批准。食品和药物管理局已确定无需此类许可。本试验用于临床。根据CLIA'88的要求，本实验室已确定了本试验的准确度和精密度。<br>

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