Process Analytical Technology and t

Process Analytical Technology and the Quality by Design framework put forward by the FDA offer a holistic approach to manufacturing pharmaceuticals,emphasising the understanding of process variables on the end products characteristics and transmitting this information upstream to control critical process parameters that effect the critical to quality attributes of a product.

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FDA提出的过程分析技术和“设计质量”框架提供了一种制造药品的整体方法，强调了对最终产品特性的过程变量的了解，并将此信息传递给上游以控制影响对质量属性至关重要的关键过程参数。产品。

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FDA 提出的过程分析技术和设计质量框架为制造药品提供了整体方法，强调对最终产品特性的工艺变量的理解，并将此信息传输到上游，以控制对产品质量属性至关重要的关键工艺参数。

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