The applicant’s exploratory analyse

The applicant’s exploratory analyses of iDFS with extended follow-up appeared to show that the benefit seen in the primary analysis was upheld to 5-years post-randomization but incomplete follow-up lends these results to uncertainty. The follow-up data collected was incomplete in two ways:

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申请人对iDFS进行了扩展随访的探索性分析似乎表明，在初次分析中看到的益处坚持到随机化后的5年，但随访不充分会使这些结果具有不确定性。收集到的后续数据在两个方面不完整：

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申请人对IDF进行的探索性分析显示，初步分析中的益处在随机化后的5年内仍然有效，但不完全的随访使这些结果具有不确定性。收集到的后续数据在两个方面不完整：<br>

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