The primary efficacy endpoint for t

The primary efficacy endpoint for the 2 pivotal studies was the proportion of subjects with plasma HIV-1 RNA 50 c/mL at Week 48 using the Snapshot algorithm for the ITT-E Population.Proportion of subjects with plasma HIV-1 RNA 50 c/mL at Week 24 using the Snapshot algorithm for the ITT-E population;By Baseline third agent treatment class;Although not specified in the protocol, the proportion of subjects who were classified as Snapshot virological failure at Week 48 was also evaluated.The relevant exploratory efficacy endpoints for the first 48 weeks of the study included the following:Proportion of subjects by patient subgroup(s)(e.g., by age, gender, Baseline CD4+)with plasma HIV-1 RNA 90% power to show non-inferiority for the proportion of subjects with plasma HIV-1 RNA

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主要疗效终点为2项关键性研究是与血浆HIV-1 RNA 50 C / mL的受试者在第48周使用快照算法对于ITT-E人口的比例。 与血浆的HIV-1 RNA的受试者比例50 C / mL，在第24周使用快照算法对于ITT-E群; 通过基线第三药剂治疗类; 虽然协议没有规定，科目谁被列为第48周时的病毒学快照失败的比例也进行了评价。 对于第一个48周的研究有关的探索性功效终点包括如下： 受试者由患者亚组（一个或多个）与血浆的HIV-1 RNA的90％的功率比例（例如，按年龄，性别，基线CD4 +），以显示非自卑感用于治疗与血浆HIV-1 RNA的受试者的比例

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这两项关键研究的主要疗效终点是使用ITT-E人群的快照算法在第48周血浆HIV-1 RNA 50 c/mL受试者的比例。 使用ITT-E人群的快照算法，第24周血浆HIV-1 RNA 50 c/mL的受试者比例; 按基线第三剂治疗类; 虽然协议中没有指定，但也评估了在第48周被归类为快照病毒学故障的受试者的比例。 研究前48周的相关探索性疗效终点包括： 按患者子组（例如，按年龄、性别、基线CD4+）与血浆HIV-1 RNA90%的受试者比例的比例显示非自卑，血浆HIV-1 RNA的受试者比例

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这两项关键研究的主要疗效终点是在第48周，使用ITT-E人群的快照算法，血浆HIV-1RNA含量为50c/mL的受试者的比例。 使用ITT-E人群快照算法在第24周时血浆HIV-1 RNA含量为50 c/mL的受试者比例； 按基线第三药治疗等级； 虽然在方案中没有明确规定，但在48周时被归类为快照病毒学失败的受试者的比例也被评估。 研究前48周的相关探索性疗效终点包括： 按患者亚组（例如，按年龄、性别、CD4+基线）划分的受试者与血浆HIV-1 RNA的比例90%的受试者与血浆HIV-1 RNA的比例显示出非劣效性

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