Thank you for your question and you

Thank you for your question and your patience in waiting for my response. I have consulted other FDA colleagues on your question and, based on the limited information provided in your query, it appears that the proposed study is considered to be a clinical investigation per 21 CFR 312.3(b) (definition copied here for reference):

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目标语言: -

结果 (简体中文) 1: [复制]

复制成功！

谢谢你的提问，并在等待我的回答您的耐心。我已征询你的问题的其他同事FDA，并根据您的查询提供的信息有限，看来所提出的研究被认为是每21 CFR 312.3（B）（定义复制在这里供参考）临床调查：

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结果 (简体中文) 2:[复制]

复制成功！

谢谢你的问题和耐心等待我的答复。我已就您的问题咨询了FDA的其他同事，根据您的查询中提供的有限信息，拟议的研究似乎被视为每21 CFR 312.3（b）的临床研究（此处复制的定义供参考）：

正在翻译中..

结果 (简体中文) 3:[复制]

复制成功！

谢谢你的问题和耐心等待我的答复。我已就您的问题咨询了其他FDA同事，根据您在查询中提供的有限信息，根据21 CFR312.3（b）（此处复制的定义供参考），建议的研究似乎被视为临床研究：<br>

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