Соответствуют положениям Директивы по медицинским изделиям 93/42/ЕЕС, которые применяются к ним. Медицинское изделие отнесено к классу I с измерительной функцией в соответствии с Приложением IX (Правило 12) Директивы по медицинским изделиям 93/42/EEC. На нем имеется маркировка