These CQAs were assessed with in a

These CQAs were assessed with in a risk assessment and considered during PCS. lists all identified CQAs and indicates the relevant unit operation.The objective of the PCS was to support the commercial manufacturing process and to ensure robust and reproducible manufacturing.The PCS were performed as a pre-requisite for PPQ.The PCS provide an in-depth understanding of each unit operation, considering process knowledge and manufacturing requirements.

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这些 CQA 在风险评估中进行了评估，并在 PCS 期间予以考虑。 列出所有已识别的 CQA 并指明相关的单元操作。 PCS 的目标是支持商业制造过程并确保稳健和可重复的制造。 PCS 是 PPQ 的先决条件。 PCS 提供了对每个单元操作的深入了解，同时考虑了工艺知识和制造要求。

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这些CQA在风险评估中进行了评估，并在PCS期间进行了考虑。 列出所有已识别的CQA，并指示相关的机组操作。 PCS的目标是支持商业制造过程，并确保稳健和可再生的制造。 PCS是PPQ的先决条件。 考虑到工艺知识和制造要求，PCS提供了对每个单元操作的深入理解。

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这些cqa在风险评估中进行评估，并在PCS期间进行考虑。列出所有已识别的cqa，并指出相关的单元操作。PCS的目标是支持商业制造过程，并确保稳健和可复制的制造。PCS的执行是PPQ的先决条件。PCS提供了对每个单元操作的深入理解，考虑了工艺知识和制造要求。

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