The stability results justify the p

The stability results justify the proposed retest period of 60 months. Any confirmed out-of-specification result, or significant negative trend, should be reported to the assessors and EMA.

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稳定性结果证明建议的60个月的重新测试期限是合理的。任何确认的超标结果或明显的负趋势，都应报告给评估者和EMA。

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稳定性结果证明提议的重新测试期为60个月。任何已确认的超标结果或显著的负面趋势，应向评估员和 EMA 报告。

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稳定性结果证明了建议的60个月复试期的合理性。任何确认的不符合规范的结果，或显著的负面趋势，应报告给评估人员和EMA。<br>

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