cGMP DECLARATION Date:Name of the

cGMP DECLARATION Date:Name of the starting raw material/ intermediate:We, (Vendor Name need to be mentioned here) declare that the manufacturing, packing, labeling operations and holding of (Starting Raw Material/ Intermediate need to be mentioned here) is performed in conformance with current Good Manufacturing Practices in accordance with 21 CFR parts 210 and 211 of the USFDA, ICH Q7 and (Vendor Name need to be mentioned here) Standard Operating Procedures (SOPs).Authorized Signatory Name :Designation :Company Seal :

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cGMP 声明 日期： 起始原料/中间体的名称： 我们（此处需要提及供应商名称）声明，（此处需要提及起始原料/中间体）的制造、包装、贴标操作和保存均已进行符合现行良好生产规范，符合 USFDA 21 CFR 第 210 和 211 部分、ICH Q7 和（此处需要提及供应商名称）标准操作程序 (SOP)。 授权签字人 姓名： 职务： 公司印章：

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cGMP声明 日期： 起始原料/中间体名称： 我们（此处需要提及供应商名称）声明，（此处需要提到起始原料/中间体）的制造、包装、标签操作和持有符合美国食品药品监督管理局21 CFR第210和211部分的现行良好制造规范，ICH Q7和（此处需要提及供应商名称）标准操作程序（SOP）。 授权签字人 姓名： 职务： 公司印章：

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cGMP声明 日期: 起始原料/中间体的名称: 我们(需要在此提及供应商名称)声明，根据美国食品和药物管理局21 CFR第210和211部分、ICH Q7和(需要在此提及供应商名称)标准操作程序(sop ),生产、包装、贴标操作和持有(需要在此提及起始原料/中间体)符合现行良好生产规范。 授权签字人 名称: 名称: 公司印章:

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