重要度A又Bの原料及び資材の受入れ時における試験検査の結果についての照

重要度A又Bの原料及び資材の受入れ時における試験検査の結果についての照査(表8.1 )を行った。重要度A又Bの原料及び資材は、原薬「アフロクアロン」10ロット、添加剤「トウモロコシデンプン」2ロット、ヒドロキシプロピルセルロ―ス」2ロット、「D-マンニトール」2ロット、「ステアリン酸マグネシウム」1ロット、「エタノール」1ロット、「結晶セルロ―ス」2ロット、「アラビアゴム末(輸)」2ロット、「沈降炭酸カルシウム」2ロット、「タルク(輸)」1ロット、「酸化チタン」2ロット、「精製白糖(輸)」1ロット、「インキ/グレイ NC-2/錠剤用」1ロット、「ポリッシング剤(カルナウバロウ、サラシミツロウ、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物」1ロット、バルク包裝資材「250g乾燥剤」4ロット、「35 × 61cmビニール袋」1ロット、「43 × 52cmアルミ袋」2ロット、「45 × 45cmエアーキャップ」2ロット、「封緘証」2ロット、「80Lファイバードラム」3ロット、「ARO輸出用ラベル」2ロットであった。いずれの受入試験検査においても不適合となったものはなく、管理状態であると判定する。以上より、現時点において、当該製品の原料及び資材に係る現行の規格及び供給者は妥当であると判定する。

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它進行重要性A中的Shosa關於原料和測試和檢驗的驗收B（表8.1）的材料的過程中的結果。 材料和重要性A中的B的材料是 藥物“氟喹酮”10手， 添加劑“玉米澱粉”兩份， 羥丙基纖維素-掃描“兩份， ”D-甘露糖醇“兩份， ”硬脂酸鎂“一個很多， “乙醇”一批， “結晶纖維素-掃描”兩份， “粉末狀阿拉伯膠（進口）”兩份， “沉澱碳酸鈣”兩份， “滑石（進口）”一批， “氧化鈦”兩批， “純化蔗糖（進口）”一批， “油墨/灰色NC-2 /片劑”一批， “拋光劑（巴西棕櫚蠟，白蜂蠟，聚二甲基矽氧烷-二氧化矽混合物”一批， 散裝包裝裝資材“250克乾燥劑”四批， “35×61厘米塑料袋，”一個很多， “43×52厘米鋁袋”兩份，“45×45厘米氣帽”兩份， “密封證書”兩批 “80L纖維鼓”3批 是“出口ARO標籤”兩批。 這並不是說成為任何驗收測試和檢驗的不相容，確定管理狀態。 根據上述內容，則確定在當前時刻，該產品的原料和材料的當前標準和供應商是合理的。

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在接受重要A和B的原材料和材料時，對測試結果進行了檢查（表8.1）。 重要性 A 和 B 的原材料和材料， 原藥"阿芙羅庫龍"10手， 添加劑"玉米澱粉"2批， 羥丙基細胞"2手， "D-甘露醇"2個批次， "硬脂酸鎂"1批， "乙醇"1批， "水晶塞爾羅"2手， 阿拉伯橡膠粉（輸）2批， 2批"沉澱碳酸鈣"， 滑石（輸）1手， "氧化鈦"2批， 1批"純化白糖（輸）"， "用於油墨/灰色 NC-2/片劑"1 手， "拋光劑（卡瑙巴羅，薩拉西米蘇羅，二甲基聚矽氧烷和二氧化矽混合物"1批， 散裝包裝材料"250g乾燥劑"4批， "35 x 61cm 塑膠袋"1 手， "43 × 52cm 鋁袋" 2 手， "45 × 45 釐米空氣帽" 2 手， "密封證書"2手， "80L 纖維鼓"3 批， "ARO 出口標籤"是 2 手。 任何接受度測試檢查都沒有不符合要求，確定為受控狀態。 從以上所述，目前，與產品的原材料和材料相關的現行標準和供應商確定為合理。

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進行了重要度A又B的原料及資料的接受時的考試檢驗的結果的査詢（錶8.1）。 重要度A又B的原料及資料， 原藥“阿佛羅克阿隆”10批， 添加劑“玉米澱粉”2批， 羥丙醇-2批， “D-曼尼托爾”2批， 硬脂酸鎂 “乙醇”1批， “晶體纖維素”2批， “阿拉伯橡膠末（輸）”2批， “沉降碳酸鈣”2批， “塔爾克（輸）”1批， “氧化鈦”2批， “精製白糖（輸）”1批， “墨水/灰色NC-2/藥丸用”1批， “聚氨基甲基矽烷二氧化矽混合物”1批， 散裝包裝材料“250g乾燥劑”4批， “35×61cm塑胶袋”1批， “43×52cm鋁袋”2批、“45×45cm氣囊”2批、 “封緘證”2批， “80L光纖鼓”3批， 是「ARO出口用標籤」2批。 無論在哪個考試檢查中，沒有不適合的，判定為管理狀態。 以上，在現階段，判定該產品的原料及資料所涉及的現行規格及供給者是妥當的。

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