The Electronic Common Technical Doc

The Electronic Common Technical Document (eCTD) is CDER and CBER’s standardformat for electronic regulatory submissions. The following submission types: NDA,ANDA, BLA, Master File and Commercial INDs must be submitted in eCTD format.Submissions that do not adhere to the requirements stated in the eCTD Guidance willbe subject to rejection. For more information, visit FDA.gov.

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电子通用技术文档（eCTD）是CDER和CBER 用于电子法规提交的标准格式。以下提交类型：NDA， ANDA，BLA，主文件和商业IND必须以eCTD格式提交。 不符合eCTD指南中所述要求的提交将 被拒绝。有关更多信息，请访问FDA.gov。

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电子通用技术文档（eCTD）是 CDER 和 CBER 的标准 电子监管提交格式。以下提交类型：NDA、 ANDA、BLA、主文件和商业 IND 必须以 eCTD 格式提交。 不符合 eCTD 指南中规定的要求的提交内容将 遭到拒绝。有关详细信息，请访问FDA.gov。

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电子通用技术文件（eCTD）是CDER和CBER的标准 电子监管提交的格式。以下提交类型：保密协议， ANDA、BLA、主文件和商业IND必须以eCTD格式提交。 不符合eCTD指南中规定要求的提交文件将 遭到拒绝。有关更多信息，请访问食品和药物管理局.

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