(5) For this clause, a medical devi

(5) For this clause, a medical device that is intended by the manufacturer to be placed in the teeth includes a medical device that is intended by the manufacturer to penetrate a tooth, but does not include a medical device that is intended by the manufacturer to penetrate a tooth and enter the gum or bone beyond the tooth.

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(5) 对于本条款，制造商拟植入牙齿的医疗器械包括制造商拟刺入牙齿的医疗器械，但不包括制造商拟植入牙齿的医疗器械穿透牙齿并进入牙齿以外的牙龈或骨骼。

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（5）在本条款中，制造商拟植入牙齿的医疗器械包括制造商拟植入牙齿的医疗器械，但不包括制造商拟植入牙齿并进入牙齿以外牙龈或骨骼的医疗器械。

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(5)对于本条款，制造商打算放入牙齿的医疗器械包括制造商打算穿透牙齿的医疗器械，但不包括制造商打算穿透牙齿并进入牙齿之外的牙龈或骨骼的医疗器械。

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