Following is a list of modified COSTART terms that reflect treatment-e的简体中文翻译

Following is a list of modified COS

Following is a list of modified COSTART terms that reflect treatment-emergent adverse events as defined in the introduction to the ADVERSE REACTIONS section reported by patients treated with aripiprazole at multiple doses ≥2 mg/day during any phase of a trial within the database of 7951 patients. All reported events are included except those already listed in Table 2, or other parts of the ADVERSE REACTIONS section, those considered in the WARNINGS or PRECAUTIONS, those event terms which were so general as to be uninformative, events reported with an incidence of ≤0.05% and which did not have a substantial probability of being acutely life-threatening, events that are otherwise common as background events, and events considered unlikely to be drug related. It is important to emphasize that, although the events reported occurred during treatment with aripiprazole, they were not necessarily caused by it.
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以下是反映治疗后出现的不良事件期间的7951在数据库内一个试验的任何阶段在介绍由患者报告的不良反应部与阿立哌唑在多次剂量≥2毫克/天处理的定义的改性COSTART术语的列表耐心。包含除了在表2中,或不良反应部的其他部分,这些中的警告或注意事项考虑已经列出的那些的所有报告的事件,这是如此一般为能够不提供信息的那些事件而言,事件报道的≤0.05的入射%并没有被强烈地威胁生命的,是作为背景的事件,否则常见的事件,并认为不可能与药物有关的事件大幅概率。要强调的是,这是很重要的,
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以下是一份经过修改的COSTART术语列表,该术语反映了在7951名患者数据库中的试验的任何阶段以多剂量+2毫克/天接受阿利皮拉索治疗的患者所报告的ADVERSE反应部分简介中定义的治疗突发不良事件。所有报告的事件除表2中已经列出的事件或"反风险"部分的其他部分、警告或警告中考虑的事件术语、一般到信息不灵通的事件、报告的事件发生率为±0.05%,且没有严重危及生命的可能性,其他事件作为背景事件,以及被认为不太可能与药物相关的事件除外。必须强调,虽然所报告的事件发生在使用阿利皮拉索治疗期间,但它们不一定是由它引起的。
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下面是一个修改后的COSTART术语列表,该列表反映了在7951名患者的数据库中,在试验的任何阶段,阿立哌唑多次剂量≥2 mg/天治疗的患者报告的不良反应部分导言中定义的治疗紧急不良事件。所有报告的事件都包括在内,但表2中已经列出的事件或不良反应部分的其他部分、警告或预防措施中考虑到的事件、这些事件术语过于笼统以至于没有信息,报告的发病率≤0.05%且不具有严重威胁生命的可能性的事件、通常作为背景事件的事件以及被认为不太可能与药物相关的事件。必须强调的是,尽管所报告的事件发生在阿立哌唑治疗期间,但它们不一定是由阿立哌唑引起的。
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