This decision was based on the feed

This decision was based on the feedback and requests from HAs for additional clinical evidence for approval, and not due to any safety concern with macitentan 10 mg. The sponsor has made a strategic decision not to pursue further development of macitentan 10 mg in CTEPH patients.

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这一决定是基于 HA 的反馈和要求获得批准的额外临床证据，而不是由于 macitentan 10 mg 的任何安全问题。申办者已做出战略决定，不再在 CTEPH 患者中进一步开发 macitentan 10 mg。

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这一决定是基于HAs的反馈和要求，以获得更多临床证据以供批准，而不是因为macitentan 10 mg的任何安全问题。主办方已作出战略决定，不在CTEPH患者中进一步开发10 mg麦西坦坦。

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这一决定是基于HAs对额外临床证据的反馈和请求，而不是出于对macitentan 10 mg的任何安全性考虑。主办方已做出战略决定，不在CTEPH患者中进一步开发macitentan 10 mg。

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