1、过程检验文件由BFDA编制，并培训；2、AUDIT每月进行一次产品

1、过程检验文件由BFDA编制，并培训；2、AUDIT每月进行一次产品审核，用于评价制造过程质量水平；3、过程审核每月进行一次；4、制造过程AB级信息需通报BFDA。

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1, the process of inspection documents prepared by the BFDA and training; 2, the AUDIT product audit once a month, the manufacturing process used to evaluate the level of quality; 3, process audit conducted once a month; 4, AB-class manufacturing process information to be notified BFDA.

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1, process inspection documents prepared by the BFDA, and training; 2, AUDIT once a month lying out a product audit, used to evaluate the quality level of the manufacturing process; 3, the process audit once a month; 4, manufacturing process AB-grade information should be notified BFDA.

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1. Bfda shall prepare and train process inspection documents; 2. Audit conducts a monthly product audit to evaluate the quality level of the manufacturing process; 3. Process audit shall be conducted once a month; 4. Level ab information of manufacturing process shall be reported to bfda.

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