Working Party on Antimicrobial Preservative Efficacy Tests. In the fir的简体中文翻译

Working Party on Antimicrobial Pres

Working Party on Antimicrobial Preservative Efficacy Tests. In the first, Davison et al 11 examined a variety of used ophthalmic products ,correlating the level of contamination seen in actual use with the level of antimicrobial efficacy as determined by the compendial test. They found that lhe BP criteria then in force and the then-proposed Ph Eur 'A' criteria, correlated with low contamination levels in actual consumer use. The second study in this series12 extended the evaluation to a wide range of medicinal products.It was found that meeting the Ph Eur A' criteria provided protection against contamination in actual consumer use in these different dosage forrns as well. This correlation has also been observed with personal care products, where products that had more efficacious preservative systems (as detennined by compendial tests) were more highly resistant to contamination in a simulated patient abuse study 13.
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工作小组对抗菌防护效能测试。在第一,Davison等11检查各种使用眼科产品,污染的与由药典试验测定抗微生物效力的水平实际使用观察到的水平相关。他们发现,LHE BP标准,则在力量和当时提出的欧洲药典“A”的标准,在实际的消费者使用低污染水平相关。在此series12第二项研究中延伸评价了广泛的药用products.It的结果发现,满足欧洲药典A”标准提供在实际消费者使用防止污染在这些不同剂量forrns为好。这种相关性也已观察到个人护理产品,
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抗菌防腐剂有效性测试工作组。在第一个,Davison等人11人检查了各种用过的眼科产品,将实际使用中的污染程度与经验确定的抗菌效果水平联系起来。他们发现,当时生效的lhe BP标准和当时提出的Ph Eur'A标准,与消费者实际使用中的低污染水平相关。本系列的第二项研究12 将评估范围扩大到了广泛的医药产品。结果发现,符合Ph Eur A'标准,为消费者在实际使用中受到污染提供了保护,这些不同剂量的forrns也具有这种保护。这种相关性也观察到个人护理产品,其中具有更有效的防腐剂系统的产品(如通过补偿性测试消除)在模拟患者滥用研究13中对污染的抵抗力更强。
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抗菌防腐剂功效测试工作组。首先,Davison等人检查了各种使用过的眼科产品,将实际使用中的污染程度与药典试验确定的抗菌效果水平相关联。他们发现当时生效的lhe-BP标准和当时提出的Ph-Eur'A'标准与实际消费者使用中的低污染水平相关。该系列12的第二项研究将评估扩展到了广泛的医药产品中,发现满足欧洲药典a标准的产品在不同的剂量范围内也能防止实际消费者使用中的污染。在一项模拟病人滥用研究13中,还观察到这种相关性与个人护理产品,其中含有更有效的防腐剂系统(通过药典测试确定)的产品对污染的抵抗力更高。
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